我国药品安全问题(现阶段我国药品安全形势面临的主要问题)

药品安全漏洞何在

——访卫生部全国合理用药监测网专家孙忠实教授

齐二药、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大连狂犬病疫苗……近年来，药品安全事件此起彼伏，不绝于耳。2009年刚刚过去两个月，就有糖脂宁胶囊、双黄连注射液等3起事件接连发生。沉重的生命代价刺痛着人们的神经，药品安全因此成为社会关注的热点话题。药害事件为何屡禁屡发？百姓如何吃上“放心药”？公众用药应避免哪些误区？本版约请有关专家予以解析。

——编 者

企业缺乏责任心　　为降低成本，违规操作

记者：有人说，现在比看病难、看病贵问题更牵动人心的，是“看病怕”。怕什么？怕看病被骗和不安全。

孙忠实：如今，人们生病怕吃假药用假器械，怕药品不良反应，怕小病治成大病，药品安全是人命关天的大事，药品从研发生产到患者服用过程中，任何一个环节出现问题，安全链条都会断裂。

记者：透视近几年发生的重大药品安全事件，您认为目前药品安全问题的症结何在？

孙忠实：分析近几年的药害事件，根源有三：一是不法企业受利益驱动，违规生产；二是政府部门监管不力，尤其在某些“地标”药品转“国标”标准偏低，把关不严；三是医院和药店购销药品把关不严。

首先，个别企业违规操作，在药品安全链的生产环节就埋下“炸弹”。“欣弗”生产企业擅自降低消毒时间和温度，增加消毒柜载量，成本降低了，却使9名患者付出生命；“甲氨蝶呤”事件中, 制药人员将硫酸长春新碱尾液混于“甲氨蝶呤”,致使药品污染，导致上百名白血病患者下肢疼痛、行走困难。

记者：“违规生产”是几起重大药品安全事件的引信，它的背后透露出什么？

孙忠实：一是部分企业诚信意识和守法意识淡薄；二是国内药企规模化、产业化、集约化程度依然不高，为占据市场份额彼此恶性竞争。目前，我国5600多家药厂生产的1万多种药品中，仿制药占90%，处于药品市场的中端和低端，它们的竞争武器是价格低廉。低价竞争迫使药品生产企业最大限度压低生产成本，争取利润空间。近年来，一方面各种原材料涨价，制药成本不断上升；另一方面国家多次药品降价，也使药厂利润不断缩水。于是，为降低生产成本，一些企业缩减该有的操作程序，甚至偷工减料，有效成分低限投料，辅料也用最便宜的。而药品是特殊商品，生产企业1%的疏忽，就可能对生命健康带来100%的隐患。

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