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2019年药事管理与法规考试易错题
作者：穆驿城 来源：www.zxedu.cn 发布时间：2025-09-22 17:39:30
2019年执业药师考试时间已经正式公布了，几个月之后就要上考场，你的知识真的饱满了么?这些题考试你还会错么?，快来跟着中公医考小编一起做题吧，一点点的积累才是能力提升的过程,脚踏实地才会成就梦想。
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2019年执业药师药事管理与法规
1、非处方药可以使用非处方药专有标识的时间是
A.自药品列入《国家非处方药目录》之日起
B.自药品临床研究申请通过之日起
C.自药品生产申请通过之日起
D.自药品上市之日起
E.自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
2、药学职业道德基本原则的内容不包括
A.以病人为中心
B.实行人道主义
C.为人民提供安全、有效、经济、合理的药品和药学服务
D.遵守社会公德、遵纪守法
E.全心全意为人民服务
3、制售假药的行为的鉴定机关是
A.公安机关
B.工商部门
C.技术监督部门
D.省级以上药品监督管理部门
E.省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
4、《药品委托生产批件》有效期不得超过
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
E.二年，且不得超过该药品注册规定的有效期限
5、化学说明书格式的内容不包括
A.功能主治
B.有效期
C.用法用量
D.孕妇及哺乳期妇女用药
E.药物相互作用
6、药品注册管理是
A.控制药品市场准入的制度
B.法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
C.法定的控制药品准入的制度
D.控制药品市场准入的前置性管理制度
E.法定的控制药品市场准入的前置性制度
7、批发企业和零售连锁企业质量验收的内容
A.药品外观的性状检查
B.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查
C.内在质量化学检验
D.内在质量物理检验
E.内在质量生物学检验
8、知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件的
A.制售伪劣商品犯罪的共犯论处
B.制售伪劣商品犯罪的从犯论处
C.依法追究刑事责任
D.依法追究民事责任
E.依法追究行政责任
9、《互联网药品信息服务管理暂行规定》适用于中国境内从事
A.互联网信息服务的单位
B.互联网信息服务的单位或个人
C.互联网信息服务的活动
D.互联网药品信息服务的活动
E.互联网药品服务的活动
10、违反《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》的，由药品监督管理部门
A.给予警告
B.责令改正其包装、标签、说明书，收回已上市的不符合规定的药品
C.没收药品
D.没收违法所得
E.收回已上市的不符合本规定的药品
11、新药是指
A.未曾在中国境内生产的药品
B.未曾在中国境内获得专利保护的药品
C.未曾在中国使用过的药品
D.未曾在中国境内进口过的药品
E.未曾在中国境内上市销售的药品
12、药品生产企业可以从事以下活动
A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品
B.将处方药销售给非处方药经营单位
C.销售更改生产批号但质量合格的药品
D.进行药品现货销售活动
E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
13、销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备
A.执业药师
B.药师
C.主管药师
D.药师以上药学技术人员
E.执业药师或药师以上药学技术人员
14、国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括
A.新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验
B.药品强制性检验
C.进口药品审批检验
D.药品生产企业药品出厂前检验
E.药品质量监督检查检验
15、药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是
A.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分
E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
16、关于基本医疗保险错误的是
A.国家《基本医疗保险药品目录》中，以"基本医疗保险基金不予支付"的方式列出药品目录的是中药饮片
B.《基本医疗保险药品目录》中的"甲类目录"由国家统一制定，各地不得调整
C.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》规定，定点零售药店对外配处方要分别管理、单独建账
D.负责对零售药店的定点资格进行审查的是统筹地区劳动和社会保障部门
E.负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构，并结算参保人员医疗费用的是统筹地区劳动和社会保障部门
17、与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有
A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆
B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C.进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置
E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃.相对湿度控制在45%～75%
18、对涂改、伪造或以不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员的处理不包括
A.发证机构收回证书
B.取消执业药师资格
C.注销注册
D.对直接责任者根据有关规定给予行政处分，直至送交有关部门追究法律责任
E.注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中备注的《执业情况记录栏》内
19、药品堆垛应留有一定距离，药品与墙的间距不小于
A.10厘米
B.20厘米
C.30厘米
D.40厘米
E.50厘米
20、未按规定申请检定或者检定不合格继续使用属于强制检定范围的计量器具
A.责令停止使用，没收计量器具
B.责令赔偿
C.没收计量器具
D.没收违法所得
E.责令停止使用，可以并处罚款
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答案解析
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