【倒计时25天】2019执业药师考试《法规》每日冲刺！

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2019执业药师《药事管理与法规》每日冲刺

二、配伍选择题

[1-4]

A.认定为假药 B.认定为劣药

C.按假药论处 D.按劣药论处

1. 某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液混浊变质，该药品应

2. 某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应

3. 某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应

4. 某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应

[5-6]

A.未注明生产批号的药品 B.未注明有效期的药品

C.被污染的药品 D.以他种药品冒充此种药品

5. 属于假药的是

6. 应按假药论处的是

[7-9]

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

7. 生产、销售假药

8. 生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的

9. 生产、销售假药，对人体健康造成特别严重危害的

[10-11]

A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

D.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

10. 某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处

11. 某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，对人体造成严重危害，追究刑事责任时应处

[1-4]【答案】CCCB。解析：本题主要考查假药、劣药的认定。应按假药论处的情形有①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的，故盐酸林可霉素注射液混浊变质、甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染、西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号均按假药论处;应确认为劣药的情形为药品成份的含量不符合国家药品标准的，故安乃近片的主药含量超过国家标准规定，确认为劣药。故选C、C、C、B。

[5-6]【答案】DC。解析：本题主要考查假药、劣药的认定。(1)认定为假药的情形有：①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。(2)以假药论处的情形有：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。故选D、C。

[7-9]【答案】ABC。解析：本题主要考查生产、销售假药的法律责任。生产、销售假药罪包括三种处罚：①生产、销售假药，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;②生产、销售假药，对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金;③生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。选A、B、C。

[10-11]【答案】BC。解析：本题主要考查生产、销售假药、劣药的法律责任。(1)无《医疗机构制剂许可证》而擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂按假药论处，未发现对人体造成严重危害，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。(2)复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品属于更改有效期，应按劣药论处，且对人体造成严重危害，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金。故选B、C。

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