2021年执业药师考试西药一每日一练1.6日

问题提问

14.稳定性试验的目的是考察原料药物或药物制剂在温度、湿度(光线)的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期，现为制订某药品的有效期提供依据的试验是：

A.高温试验

B.加速试验

C.长期试验

D.高湿试验

E.强光照射试验

15.通过对仿制药质量和疗效的再评价，淘汰质量和临床疗效达不到要求的品种，提高制药水平，规范医药市场，保障人们用药的安全性、有效性和经济便利性。这是我国开展仿制药一致性评价的意义。仿制药质量一致性评价包括安全性与有效性评价，其中，有效性的评价指标是：

A.杂质谱

B.半衰期

C.表观分布容积

D.人体生物等效性

E.消除速率

16.药品质量抽查检验是对上市后药品监管的技术手段，下列关于药品质量检验说法错误的是：

A.根据监管目的一般可分为监督抽检和评价抽检

B.药品检验工作的基本程序有抽样、检验和出具检验报告等环节

C.检验操作，除另有规定外，对每1批样品，鉴别或限度试验通常取1份供试品进行试验

D.含量测定取2份供试品进行平行试验，但当采用的测定法精密度较差时，则应适当增加平行测定的次数

E.检验结果不合格或处于临界值边缘的项目，按不合格药品处理，无须复检

答案解析

14.C。解析：本题考查稳定性试验。稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行，其目的是为制订药品的有效期提供依据。加速试验是在加速条件下进行，其目的是通过加速药物制剂的化学或物理变化，探讨药物制剂的稳定性，为处方设计、工艺改进、质量研究、包装改进、运输、贮存提供必要的资料。影响因素试验的目的是考察制剂处方的合理性与生产工艺及包装条件。因此答案选C。

15.D。解析：本题考查仿制药有效性的评价指标。仿制药质量一致性评价包括安全性与有效性评价，其中安全性的评价指标主要为药物的杂质谱，有效性的评价指标是人体生物等效性，即生物利用度的一致性评价。因此答案选D。

16.E。解析：本题考查药品质量检验。根据监管目的一般可分为监督抽检和评价抽检。药品检验工作的基本程序有抽样、检验和出具检验报告等环节。检验操作，除另有规定外，对每1批样品，鉴别或限度试验通常取1份供试品进行试验;含量测定取2份供试品进行平行试验，但当采用的测定法精密度较差时，则应适当增加平行测定的次数。检验结果不合格或处于临界值边缘的项目，除规定以一次检验结果为准不宜复检的项目(如重量差异、装量差异、无菌、热原、细菌内毒素等)外，一般应予复检。因此答案选E。

---

  相关文章:

  第1篇    执业药师考哪几门课程？    作者：庄沛龙

   执业药师职业资格考试分为药学、中药学两个专业类别。药学类考试科目为：药学专业知识(一)、药学专业知识(二)、药事管理与法规、药学综合知识与技能四个科目，四个科目均为客观科目。中药学类考试科目为：中药学专业知识(一)、中药学专业知识(二)、药事管理与法规、中药学综合知识与技能四个科目，四个科目均为客观科目。《药学专业知识一》主要考查药学类执业药师从事药品质量监管和药学服务工作所必备的专业知识，用于评价执业药师对药学各专业学科的基本理论、基本知识和基本技能的识记、理解分析和应用能力这部分的知识内容是药学学科的

  第2篇    2022年执业药师《药事管理与法规》如何复习？    作者：庄浩軒

   考过执业药师的伙伴应该都知道，执业药师四科当中，法规是相对比较简单的科目。因为法规比较好理解，而且只有四个选项。但是在考试的时候，往往有很多人会因为1～2分而不能过考试。究其原因大部份是因为法规字数太多，时间不够用，审题出错。所以今天小编在这里就系统的和大家聊一聊如何复习法规。（一）重点章节记心间，分数自然会上线其实考试并不是为了考倒大家，而是希望通过考试的方式，让大家熟练掌握药师在工作中会接触和使用到的各项法律规范。所以考试考得多的就是咱们平常用得多的，比如药品的生产、经营、使用、特殊药品的管理、药品广

  第3篇    2022年执业药师《药学知识一》如何复习？    作者：庄浩霖

   2022执业药师考试已确定为11月5日和11月6日，比以往的考试推迟了大概两周的时间，尽管有所推迟但离考试时间还是很短的。万事开头难，要想拿证，首先要攻破的就是药学专业知识一，因此小编特此编写这篇备考攻略送给大家！接下来，跟着小编一起规划执业药师药学专业知识一的备考学习吧~一、2021试题分析想必大家都听过“知己知彼，百战不殆”，那对于我们而言，了解一门考试最好的途径就是——复盘试题。在试题中我们能够得出该门考试的考察重点，结合几年的试题能过明确考查知识点的

  第4篇    2022年执业药师《药学综合知识与技能》如何复习？    作者：庄春艳

   《药学综合知识与技能》共有十七章，学习之前，我们要了解各个章节所占得分值比例，学习时才能抓住重点。针对考查分值比较高的章节，投入更多的精力去学习。一、考情分布“第二章药品调剂和药品管理”“第三章用药安全”“第五章常见病症的健康管理”“第六章呼吸系统常见疾病”“第七章心血管系统常见疾病”“第八章神经精神系统常见疾病”“第九章消化系统常见疾病”

  第5篇    2022年执业药师《药学知识二》如何复习？    作者：庄沂臻

   2022年执业药师备考已经开始啦，小编发现很多考生还是豪无头绪呢，大家其实不用急，只要每天坚持每天学习，制定好复习计划，达到分数线72分不是问题。下面就随小编一起看一看，如何进行合理有效的备考吧。一：制定学习计划给自己制定每天学习计划及学习内容，这样大家心里就会按着自己制定的计划，有条不紊的进行学习。那如何制定呢，大家可以根据自身情况，有的同学可能存在一边工作一边备考，那这时，可用来学习的时间，相对于较少，但依旧要保证每天不低于3小时的学习。早晨醒来吃早饭的空隙，坚持背知识点。那相对时间充足的同学，每天要