2021年执业药师考试法规每日一练6.1日

问题提问

甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品。其《药品经营许可证》 的经营范围有：中药饮片、中成 药、化学药制剂、抗生素制剂。2016 年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A 药不能再购进了，经查实，A 药属于 2015 年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有 A 药 20 盒(都在有效期内)。另外， 本企业仓库保管人员发现新购进的 B 药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的 B 药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的 B 药 40 盒(在有效期内)。

1. 根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于购销新列入《兴奋剂目录》的 A 药的说法，正确的是

A.A 药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进 A 药

B.A 药属于甲企业《药品经营许可证》核定的经营范围(化学药制剂)，按照处方药管理

C. 甲企业应对 A 药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

D. 甲企业可以时常短缺、没有可供货源为由，向升级药品监督管理部分申请临时购 进 A 药

2. 根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于甲企业库存 20 盒 A 药的处理方式的说法，正确的是

A.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理

B.在 2015 年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售

C.将 20 盒 A 药按规定销售至医疗机构

D.20 盒 A 药应在药品监督管理部门监督下销毁

3. 根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于 B 药及包装标签变化后管理的说法，错误的是

A.B 药应按含兴奋剂药品管理

B. 老包装的 B 药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后，才能继续流通使用

C. 新老包装的 B 药均应按处方药严格管理

D. 老包装的 B 药在有效期内可继续流通使用

4. 甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理，在购销、调剂含兴奋剂药品时， 采取的管理措施，正确的是

A.加强处方审核、如果患者为运动员时，应该拒绝调剂

B.对调剂的处方保存 2 年

C.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列

D.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册

答案解析

[1-4]【答案】AABB。解析：本题主要考查含兴奋剂药品标签和说明书管理及肽 类激素的销售及使用管理。药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和 肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理，处方保存 2 年。药品生产企业所生产的含兴奋剂目录新列入物质的药品，必须在包装标识或产品说明书上标注“运动员 慎用”字样，之前生产的，在有效期内可继续流通使用。

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