2021年执业药师考试法规每日一练6.28日

问题提问

1. 下列药品广告发布行为，符合规定的是

A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，可以解决心脏病的一切问题”

B. 某药厂生产的非处方药“西瓜霜润喉片”经广告审查机关审查通过并向社会公开后，在全国范围内发布

C. 某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“安全无毒副作用”

D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告，声称“家庭必备”

2. 关于药品说明书和标签科学表述的说法，错误的是

A.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

B.药品说明书应跟踪药品上市前的安全性和有效性情况

C. 药品说明书根据跟踪情况，应及时提出修改药品说明书的申请

D. 非处方药说明书应使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用药品

3.根据《药品管理法》，关于药品包装管理要求的说法，错误的是

A.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用

B. 药品内包装(直接接触药品的包装材料)应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准

C. 对不合格的直接接触药品的包装材料，由药品监督管理部门责令停止使用

D.制定注册药包材产品目录，并对目录中的产品实行独立程序的注册管理

答案解析

1. 【答案】B。解析：考査药品广告审查标准和内容要求、药品广告申请和发布要求。其一，违反科学规律，明示或者暗示可以治疗所有疾病、适应所有症状、适应所有人群，或者正常生活和治疗病症所必需等内容不得在药品广告中出现。选项 A 属于“适应所有症状”，不符合规定。其二，含有“安全”“安全无毒副作用”“毒副作用小”;明示或者暗示成分为“天然”，因而安全性有保证等内容不得在药品广告中出现。选项 c 不符合规定。其三，含有“热销、抢购、试用”“家庭必备、免费治疗、免费赠送”等诱导性内容，“评比、排序、推荐、指定、选用、获奖”等综合性评价内容，“无效退款、保险公司保险”等保证性内容，怂恿消费者任意、过量使用药品的内容不得在药品广告中出现。选项 D 不符合规定。其四，经广告审査机关审查通过并向社会公开的药品广告，可以依法在全国范围内发布。选项 B 符合规定。故答案为 B。

2. 【答案】B。解析：考查药品说明书和标签的印制和文字表述要求。选项 B 将原规定的“上市后”偷换概念为“上市前”。故答案为 B。

3.【答案】D。解析：考查药品包装的界定和要求。国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器并审评， 对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。可见，药品包材(直接接触药品的包装材料)和制剂一并审评。选项 D 错在“独立程序注册管理”。故答案为 D。

---

  相关文章:

  第1篇    执业药师考哪几门课程？    作者：庄沛龙

   执业药师职业资格考试分为药学、中药学两个专业类别。药学类考试科目为：药学专业知识(一)、药学专业知识(二)、药事管理与法规、药学综合知识与技能四个科目，四个科目均为客观科目。中药学类考试科目为：中药学专业知识(一)、中药学专业知识(二)、药事管理与法规、中药学综合知识与技能四个科目，四个科目均为客观科目。《药学专业知识一》主要考查药学类执业药师从事药品质量监管和药学服务工作所必备的专业知识，用于评价执业药师对药学各专业学科的基本理论、基本知识和基本技能的识记、理解分析和应用能力这部分的知识内容是药学学科的

  第2篇    2022年执业药师《药事管理与法规》如何复习？    作者：庄浩軒

   考过执业药师的伙伴应该都知道，执业药师四科当中，法规是相对比较简单的科目。因为法规比较好理解，而且只有四个选项。但是在考试的时候，往往有很多人会因为1～2分而不能过考试。究其原因大部份是因为法规字数太多，时间不够用，审题出错。所以今天小编在这里就系统的和大家聊一聊如何复习法规。（一）重点章节记心间，分数自然会上线其实考试并不是为了考倒大家，而是希望通过考试的方式，让大家熟练掌握药师在工作中会接触和使用到的各项法律规范。所以考试考得多的就是咱们平常用得多的，比如药品的生产、经营、使用、特殊药品的管理、药品广

  第3篇    2022年执业药师《药学知识一》如何复习？    作者：庄浩霖

   2022执业药师考试已确定为11月5日和11月6日，比以往的考试推迟了大概两周的时间，尽管有所推迟但离考试时间还是很短的。万事开头难，要想拿证，首先要攻破的就是药学专业知识一，因此小编特此编写这篇备考攻略送给大家！接下来，跟着小编一起规划执业药师药学专业知识一的备考学习吧~一、2021试题分析想必大家都听过“知己知彼，百战不殆”，那对于我们而言，了解一门考试最好的途径就是——复盘试题。在试题中我们能够得出该门考试的考察重点，结合几年的试题能过明确考查知识点的

  第4篇    2022年执业药师《药学综合知识与技能》如何复习？    作者：庄春艳

   《药学综合知识与技能》共有十七章，学习之前，我们要了解各个章节所占得分值比例，学习时才能抓住重点。针对考查分值比较高的章节，投入更多的精力去学习。一、考情分布“第二章药品调剂和药品管理”“第三章用药安全”“第五章常见病症的健康管理”“第六章呼吸系统常见疾病”“第七章心血管系统常见疾病”“第八章神经精神系统常见疾病”“第九章消化系统常见疾病”

  第5篇    2022年执业药师《药学知识二》如何复习？    作者：庄沂臻

   2022年执业药师备考已经开始啦，小编发现很多考生还是豪无头绪呢，大家其实不用急，只要每天坚持每天学习，制定好复习计划，达到分数线72分不是问题。下面就随小编一起看一看，如何进行合理有效的备考吧。一：制定学习计划给自己制定每天学习计划及学习内容，这样大家心里就会按着自己制定的计划，有条不紊的进行学习。那如何制定呢，大家可以根据自身情况，有的同学可能存在一边工作一边备考，那这时，可用来学习的时间，相对于较少，但依旧要保证每天不低于3小时的学习。早晨醒来吃早饭的空隙，坚持背知识点。那相对时间充足的同学，每天要