药事管理学假药劣药案例分析(药事管理假劣药案例分析)

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在药事管理学考试中，假劣药作为考试得分的重要内容，是药事管理法取得高分，复习时必须攻克的难题，因此如何又准又简单的区别假劣药，并鉴别出确认和论处是这次学习主要的目的。

假药相关规定：

有下列情形之一的，为假药：

①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

③变质的;

④被污染的;

⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

考生在复习时注意抓关键词汇，假药关键点在于药品与标准不符。

在论处中①、②、⑤均为间接说明与标准不符;③、④本质为杂质限量超标，实则也为与标准不符。

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