疫苗造假是什么违法行为(疫苗造假是否触犯刑法)

近日，长春长生生物科技有限公司（以下简称“长春长生”）“伪造狂犬病疫苗生产记录”和“百白破疫苗滴度不符合规定”的两起事件备受关注。

李克强总理就疫苗事件作出批示：

疫苗事件已经跨越了道德底线，需要给国家一个明确的解释。

这次疫苗事件突破了人们的道德底线，必须给全国人民一个明确的交代。

李克强在批示中要求，

国务院应立即派出专家组彻查疫苗生产销售链条，尽快查明真相，无论是谁，有任何不当行为，都将受到严惩。

国务院应立即派出调查组，对所有疫苗生产、销售的全流程、全链条进行彻底调查，尽快查明真相。无论涉及哪家企业、哪个人，都将坚决予以惩处，决不姑息。

对危害人民群众生命财产安全的违法行为，要严厉打击，对幕后黑手依法严惩。对监管部门失职的要严肃追责，给人民群众一个安全、守信、可信的生活环境。

坚决打击一切危害人民群众生命安全的违法犯罪行为，坚决依法惩治违法分子，坚决严肃追究监管失职行为。我们将尽快为人民群众提供安全放心、值得信赖的生活环境。

针对“狂犬病疫苗生产记录造假”事件，昨日，国家药监局在官网通报了最新调查进展。

2018年4月25日，中国西南部贵州省的一名儿童在医院接种疫苗。[图片/VCG]

经查，该公司伪造疫苗生产、检验数据，更改疫苗设备和加工参数。

报道称，已发现该公司伪造生产记录和产品检验记录，随意改变工艺参数和设备。

目前，该公司已被责令停止生产，并吊销药品生产质量管理规范（GMP）证书。同时，会同吉林省局对该公司立案调查，涉嫌犯罪的，将移送公安机关追究刑事责任（涉嫌违法的案件，将移送公安机关追究刑事责任）。移送公安部门）。

GMP（Good Manufacturing Practices），中文含义是“质量生产管理规范”或“良好操作规范”、“优秀制造标准”。

良好生产规范(GMP) 是为了符合控制食品和饮料、化妆品、药品、膳食补充剂和医疗器械的制造和销售授权和许可的机构推荐的指南而必需的实践。

“良好工作规范”是监管机构在批准和发放食品和饮料、化妆品、药品、膳食补充剂和医疗器械时必须遵循的监管要求。

这些指南提供了制造商必须满足的最低要求，以确保其产品在批次之间始终保持高品质，满足其预期用途。每个行业的管理规则可能存在很大差异；然而，GMP 的主要目的始终是防止对最终用户造成伤害。

这些规范是对制造商确保所有批次产品优质有效的基本要求。每个行业的具体规范可能有所不同，但GMP的核心目标是防止产品对最终用户产生有害影响。

国家药监局表示，已部署全国疫苗生产企业开展自查，确保企业按照批准的工艺组织生产，严格遵守GMP生产规范。所有生产检验过程数据必须真实、完整、可靠、可追溯。

国家食品药品监督管理局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违法违规行为将严肃查处。

【原因】

事件起因是，7月15日，国家药监局发布公告称，发现长春长生生物科技有限公司生产的狂犬病疫苗造假。

国家药品监督管理局对长春长生生物科技有限公司立案调查，发现该公司伪造人用冻干狂犬病疫苗生产记录。

国家食品药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限公司进行检查，发现长春长生生产的“冻干人用狂犬病疫苗”存在备案造假等《药品生产质量管理规范》号严重违规行为。

据《中国证券报》了解，一位接近长生生物的疫苗行业资深人士表示，该事件的发生是因为长生生物内部生产车间的高级员工实名举报所致。

一波浪潮尚未平息，另一波浪潮又兴起。

7月20日，吉林省食品药品监督管理局宣布对长生生物旗下长春长生去年11月发现的疫苗造假行为进行处罚。价格指标不合格。

另据透露，长生生物科技与一种不合格的婴儿吸附白喉-百日咳-破伤风疫苗（ADPT）有关。

后来发现，长春长生生产的“吸附式无细胞白喉-破伤风百日咳联合疫苗”不符合效价指标。

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