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    食品药品监管举措(食品药品监管措施)

    作者:admin  来源:www.zxedu.cn  发布时间:2025-08-28 13:06:39

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    思维导图:

    2018年7月15日,国家药监局在对长春长生生物科技有限责任公司检查中,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,对此责令吉林食药监局收回该企业《药品GMP证书》,并责令狂犬疫苗停产,对违反法律法规规定的行为严肃查处,并组织对所有疫苗生产企业飞行检查。

    飞行检查再一次走进公众眼球,和以往流于形式的监督检查方式不同,飞检具有突击性、独立性、高效性、隐秘性等特点,对食品药品生产企业起到极大的震撼作用,强化了企业的自律意识和守法自觉性,做到防范食品药品安全风险,保障消费者合法利益。

    飞检是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查,有利于监管部门掌握药品生产企业药品生产的真实状况,克服检查形式主义和检查走过场的不足,起到了监督促进作用。在目前的飞行检查中一直贯彻“双随机一公开”的原则,就是要在被检查单位库中和检查员库中,随机抽取检查员和检查单位,然后形成检查任务。为了保持这项工作的突然性和效果,食药监还制定了“三不知、一公开”的规则。就是到达被检查单位所在地之前,检查任务,检查员不知道、属地监管部门不知道、被检查单位不知道,在属地监管部门观察员到达的情况下,同时拆取检查任务信封,获知检查任务以后,要即刻到检查单位进行检查,防止被检查单位作弊。检查的结果,还在网站上进行公开,来接受社会的监督,全方位杜绝泄密、造假、形式化等情况。

    民以食为天,加强食品安全工作,关系我国13亿多人的身体健康和生命安全,必须抓得紧而又紧。习近平总书记强调:“要全面做好食品安全工作,坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,增强食品安全监管统一性和专业性,切实提高食品安全监管水平和能力。”

    “为政贵在行,以实则治,以文则不治”,要提升监管能力抓落实。需要相关管理部门构建人防、物防、技防全方位监管网络,实现人员素质、设施保障、技术应用的整体提升,确保有手段发现问题、有能力防范风险、有水平处置问题;对于企业要促进企业产业发展抓落实,深入推进供给侧结构性改革,提升农产品附加值,推进传统主食工业化、标准化生产,贯彻自检方针,梳理自检流程;同时,要把群众满意度和获得感作为一项重要评价指标,委托第三方开展群众满意度调查,向社会公开征询意见。

    从长生生物疫苗案中不难看出,作为疫苗安全这一药品安全重点领域都存在着不为人知的黑暗面,那么寻求完善的监管体系制度迫在眉睫。作为一种有效的监管手段,飞行检查的这种形式确实能收获真实的数据,并对违法乱纪行为起到震慑作用,但飞行检查毕竟是结果检测,打造企业自律,行业监管,政府引导三者合理,才能全面排查风险隐患,不断提高食品药品安全保障水平,提升人民群众满意的和获得感。

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